การศึกษาวิเคราะห์โอกาสและอุปสรรคของอุตสาหกรรมยาชีววัตถุคล้ายคลึงในประเทศไทย: กรณีศึกษายารักษามะเร็งทราสทูซูแมบ =A Study of Opportunities and Threats of Biosimilar Industry in Thailand: A Case Study of Trastuzumab Antineoplastic Agents.

Abstract

ในงานวิจัยชิ้นนี้ ผู้วิจัยได้ทำการศึกษาวิเคราะห์โอกาสและอุปสรรคของอุตสาหกรรมยาชีววัตถุคล้ายคลึงทราสทูซูแมบในประเทศไทย ด้วยวิธีวิจัยเชิงคุณภาพ โดยการสัมภาษณ์เชิงลึกในการเก็บข้อมูล โดยมีจุดประสงค์ คือ 1) เพื่อศึกษาวิเคราะห์โอกาส อุปสรรคในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาชีววัตถุ 2) เพื่อศึกษาวิเคราะห์แนวโน้ม และการพัฒนาอุตสาหกรรมยาชีววัตถุ 3) เพื่อทราบศักยภาพทางการตลาดของอุตสาหกรรมยาชีววัตถุในประเทศไทย กลุ่มตัวอย่าง คือ ผู้ที่มีส่วนเกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมยาชีววัตถุในประเทศไทย ประกอบด้วย แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคมะเร็ง เภสัชกร และคนไข้โรคมะเร็ง รวมจำนวน 15 คน สามารถสรุปผลการศึกษาดังนี้ โอกาสของอุตสาหกรรม ได้แก่ นโยบายของภาครัฐมีการสนับสนุน กฎหมายเอื้อให้สถานพยาบาลของรัฐซื้อยาที่ผลิตภายในประเทศ บุคลากรทางการแพทย์ และกลุ่มคนไข้โรคมะเร็งมีทัศนคติที่ดีและความตระหนักรู้ในเชิงบวก แต่ยังกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพของยาที่จะผลิตได้ในประเทศ ส่วนอุปสรรคที่ส่งผลต่ออุตสาหกรรม ได้แก่ โครงสร้างพื้นฐาน เทคโนโลยี อุปกรณ์ เครื่องมือ โรงงาน และห้องวิจัยในประเทศไทยยังขาดความพร้อม ศักยภาพในแต่ละโรงงานยังสามารถผลิตยาได้ในปริมาณน้อยเมื่อเทียบกับต่างประเทศส่งผลให้ต้นทุนสูงกว่า บุคลากรที่เกี่ยวข้องยังขาดแคลน ด้านงบประมาณยังขาดความต่อเนื่อง และขาดความร่วมมือกันระหว่างหน่วยงาน ด้านแนวโน้มอุตสาหกรรมนี้จะเติบโตสูงขึ้นอย่างต่อเนื่อง และคาดว่าประเทศไทยจะสามารถผลิตยาชีววัตถุสำหรับรักษาโรคมะเร็งได้เองหากมีความพร้อมด้านโครงสร้างพื้นฐาน งบประมาณ และความร่วมมือ ส่วนด้านศักยภาพทางการตลาดยังสามารถเติบโตได้อีกมาก เพราะปัจจุบันประเทศไทยยังมีผู้เล่นอยู่ไม่กี่ราย และแนวโน้มการรักษาโรคในอนาคตน่าจะมีการใช้ยากลุ่มนี้เพิ่มมากขึ้น